移动医疗应用将受监管，掌控糖尿病成首家通

年10月21日，由独角兽工作室主办的“智能糖尿病管理平台临床应用成果研讨会”在京举办，邀请了众多来自预防医学、临床医学、护理的专家以及糖尿病移动医疗创业者济济一堂，共同探讨智能化糖尿病管理平台的研究。

长期以来，慢病管理对于我国医疗卫生系统来说就像一枚“定时炸弹”，其中尤以糖尿病最具代表性。虽然基于医生指导下的糖尿病患者自我管理是目前普遍采用的方式，但自我认知的缺乏、健康管理意识薄弱、随访难度大等多方面原因，导致这一方式的实施效果却并不好。近年来，随着“互联网+医疗”的兴起，糖尿病作为最具代表性的领域，出现了大量所谓的糖尿病智能化健康管理平台，大多以记血糖、推资讯、计步等功能为主，但效果堪忧。糖尿病患者的健康管理是件系统、持续的事情，需要多方协力进行共同驱动。搬上手机软件的“五驾马车”是否真的能够有效改善和降低血糖，这一问题亟待验证。

实践是检验真理的唯一标准，基于此，由中国疾病预防控制中心移动医疗应用评估项目组等权威机构牵头，中国疾病预防中心移动医疗应用评估项目组开展了长达一年的糖尿病移动医疗应用效果评估研究。

据今天在会议中发布的《移动医疗有效性评估报告》显示，该项目组下载了在IOS和安卓系统全部可用的85个糖尿病相关移动应用，按照“美国FDA移动医疗应用指南”分类标准，划分其中49个不属于移动医疗应用，23个属于Ⅰ类移动医疗应用（监管豁免），10个属于Ⅱ类（实施严格监管）。在Ⅱ类中首先选取了一款与美国FDA批准的Ⅱ类糖尿病移动应用“Bluestar”（第一个处方APP）相似的“掌控糖尿病”作为评估对象，用于名二型糖尿病患者（网上招募、设定入选标准）开展为期一年的有效性评估研究。一年的结果表明，“掌控糖尿病”显著提高了糖尿病患者血糖监测、规范用药、有效运动和合理饮食行为依从性；在血糖控制方面，患者空腹血糖、餐后2h血糖以及糖化血红蛋白达标率明显提高。该研究是国内首次对糖尿病移动医疗应用有效性进行评估，而“掌控糖尿病”也因此成为了首款获国家权威机构认可的移动医疗应用。

来自权威机构移动医疗应用项目组的老师还提到，目前市面上大多数自称“移动医疗应用”的APP只能算是移动应用，而不是移动医疗应用。未来机构还将合作建立一套完善的评估体系，对所有移动医疗应用进行有效性评估，并进行监管。掌控糖尿病作为国内首家通过这项评估的产品，可谓是树立了行业内的标杆。

目前的移动医疗领域，大家似乎都更偏重于通过互联网的方式来做移动医疗，因为模式更好复制、更好讲故事、更容易获得高估值，却忘了移动医疗的本质还是医疗。掌控糖尿病的优势在于足够垂直、足够细分，利用临床的方式来做移动医疗。因此，也收获了来自临床医学、预防医学及护理的一致好评。

而对于所有移动医疗创业的同行来说，这也正是一个恰到好处的提醒：所有移动医疗应用最终都需要经过有效性评估，无论是针对哪个领域，有效性永远是第一位的。因此，值此资本寒冬，在苦苦拉拢用户、苦苦探索商业模式、苦苦谈融资的同时，更需要思考的应该是如何不断打磨产品、提高产品价值。因为只有有效的产品才是在这个市场的立足之本。

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